產品特點
1、準確度高，重復性好； 2、儀器通用，簡單快捷； 3、受眾廣泛，性價比高； 4、抗體自產，貨期穩定。
產品詳情
【產品名稱】通用名稱：高爾基體蛋白73(GP73)C端抗原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法）
英文名稱：Detection kit for Golgi protein 73 ( GP73 )C-termninal antigen ( LETIA）
【包裝規格】100人份/盒:R11x15mL，R21x15mL，校準品5x0.3mL
200人份/盒:R11x30mL，R21x30mL，校準品5x0.3mL
300人份/盒:R11x45mL，R21x45mL，校準品5x0,3mL
400人份/盒:R11x60mL，R21x60mL，校準品5x0.3mL
800人份/盒:R12x60mL，R22x60mL，校準品10x0.3mI
1200人份/盒:R13x60mL，R23x60mL，校準品10x0.3mL
【預期用途】本試劑盒用于人血清中高爾基體蛋白73(GP73)的定性檢測。
主要用于臨床肝硬化輔助診斷。
【檢驗原理】本試劑盒采用膠乳增強免疫比濁法對人血清中GP73進行定性檢測。GP73單克隆抗體偶聯膠乳微粒，再與樣本中的 GP73 抗原反應，用生化分析儀檢測反應溶液濁度，濁度變化的量和樣本中 GP73 抗原濃度呈正相關。
【儲存條件及有效期】本試劑盒于2~8℃保存，有效期為12個月(請于有效期內使用);未用完的試劑需密封 2~8℃避光保存，并于1個月內使用完。
【適用儀器】邁瑞:BS-240、BS-300、BS-800;頤蘭貝:ES380;東芝:TBA40FR、TBA120FR、TBA2000FR;日立:7060、7080、7100、7180、7600-120、008AS;貝克曼:LX20、DXC600、DXC800、AU680、AU2700、AU5400、AU5800:羅氏:MODULAR;美康:MS-200、MS-300、MS-480、MS-880、MS-480B、MS-880B;雅培:C16000:西門子:ADVIA2400:希森美康:BM-6010/C。
【產品性能指標】
1.外觀:外包裝品名、批號、生產日期和失效日期等應清楚。R2應為白色懸濁液，其他各液體組分應清澈透明。各液 體組分，無絮狀物、沉淀物，無漏;各瓶試劑外觀應完整，標簽應清晰無破損。
2.凈含量:凈含量應不少于標示值。
3.臨界值:臨界值(CUTOFF)應為32.0ug/mL。用試劑盒檢測臨界值濃度 1.2倍的樣本和0.8倍的樣本各20次，結果的陽性率≥95%，性率≥95%。
4.重復性:批內變異系數應≤10%。
5.批間差:批間變異系數應≤15%。
6.準確度:用企業參考品進行檢定，陽性參考品(P1-P10)符合率應為100%，性參考品(N1-N10)符合率應為100%。
7.特異性:分別檢測濃度為100ug/mL的甲胎蛋白(AFP)、200pg/mL的磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC3)和100mg/mL的人血清白蛋白(HSA)樣本，本濃度均應≤10ug/mL。
